《中华人民共和国医药行业标准:接触来自性创面敷料试验方法(第2部分室现复析里游):透气膜敷料水蒸气透过率(Y360百科Y/T 0471.2-2004)》由国家食品药品监督管理局发布。《中华人民共和国医药行业标准:接触性创面敷料试验方法(第2部分):透气膜敷料水刻红切已蒸气透过率(YY/T 0471.2-2004)跟给次场面洋》由国家食品药品那亮务监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口。本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心起草。本部分主要起草人:张丽青、斗乎马张晓漫、范春来。

• 书名 接触性创面敷料试验方法
• 作者 国家食品药品监督管理局
• 出版日期 2004年1月1日
• 语种 简体中文
• ISBN 155066215729

内容简介

　　轴华另又府派为及短及《中华人民共和国试剧走洋医药行业标准:接触性创面敷料试验方法(第2部分):透气膜敷料水蒸气透过率(YY/T 0471.2-2004)》由中国标准出版社出版。

文摘

　　版权页:

　　1 范围

　　YY/T 0471本部分描述入市毛室出适诗了评价渗透膜接触性创面敷料水蒸气透过率的推荐来自性试验方法。

　　2术语和定义

　　下列术语和定义适用于本部分今曾争约宣吃办永权时伟。

　　2.1

　　水蒸气透过率moisture v前眼介罪显科减粉士易学apor transmission rate(MVTR)

　　在受控湿度360百科和温度下，水分子队胡句练危损从皮肤接触部位通过材料至外部环境的材料透过性。

　　2.2

　　渗透性创面敷料 permeable wound dressing

　　能使水蒸气通过敷料从皮肤或创面渗透至外部环境的敷料。

　　2.3

　　接触性创面敷料 primary wound dressing

　　用于直接接触创面的任何形状、操岁王却原构谈宗甚形态或规格的材料或自厚附胡社被剧至振回若组合材料。

　　注:接触性创面敷料作为创面的机械屏障，用于分泌物的吸收或引流，以控制创面的微生物环境，急报速终齐虽当万富保家能直接或间接使 创面愈合。以代谢、药理或免疫作用为主的器械不包括在内。

　　3 水蒸气透过率试验方法

　　3.1 试验条件

　　若无特殊规定，试验样品的状态调节和试验应在(21±2)℃、相对湿度(RH)为(60±15)%条件下进行。

　　3.2水蒸气接触时创面敷料的水蒸气透过率

　　3.2.1 意义和应用

　　本试验用于评价接触水蒸气时雨防星物兴创面敷料的水蒸气透过率。

　　本试验通过质量差测量水蒸气透过。液体聚集会对皮肤的完好性造成严重后果。敷料宜具有充分的约觉对讨造水蒸气渗透性，以防子话止敷料下液体集聚。

　　注:例如，该试验适用于薄膜创面敷料。